4月起 我省将开展特殊药品全覆盖、全链条专项检

3月26日,记者从省药监局获悉,日前,省局印发了关于《陕西省特殊药品管理暨开展特殊药品专项检查工作方案的通知》(以下简称《方案》),自2020年4月起至2021年3月底,在全省范围内全覆盖、全链条开展特殊药品管理和监督检查,不断织密筑牢全省特殊药品安全防线。《方案》强调,此次专项检查将重点加强全省药品类易制毒化学品、芬太尼类药品、美沙酮、二类精神药品等特殊药品监管。一是对特殊药品生产、经营企业要进行风险研判,对规模小、设施条件不达标、管理不规范的企业探索建立退出机制;二是综合本行政区域内人口数量、特殊药品需求、医疗机构设置数量等情况合理向省局提出特殊药品生产、经营企业布局,从严控制企业数量;三是加强与当地公安机关、卫生健康等部门协作配合,对存在的风险隐患,督促相关单位限期整改到位;四是坚持问题导向,不断强化企业主体责任,严格特殊药品生产、购销、发货、储运以及从业人员管理,切实规范企业生产经营和使用行为。《方案》明确,下一步,各级药监部门将以认真落实党中央、国务院关于做好特殊药品管理工作有关决策为导向,严格落实专人负责制,按照时间节点有序开展工作。根据各自职能,紧盯热点品种,以原料购进、生产、销售为重点环节,以购买方资质审核、药品出入库管理,销售流向真实性等作为重点内容,对各生产、经营和使用单位进行监督检查,确保对特殊药品从研发、生产、经营和使用单位监管的全覆盖,防止滥用或流弊事件的发生。(西安报业全媒体记者 王江黎)

 

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